조규홍 보건복지부 장관. [연합]

[헤럴드경제=김용훈 기자] 정부가 제약·바이오 산업 수출 지원을 통해 올해 82억달러 수준인 의약품 수출 규모를 오는 2027년 160억달러까지 2배로 확대해 글로벌 6대 바이오강국으로 우뚝 서겠다는 청사진을 내놓았다. 또 첨단 융복합 기술 연구개발을 강화하고, 바이오헬스 첨단 전문인력 11만명 양성과 창업 지원도 강화한다. 데이터를 기반으로 한 의료·건강·돌봄 서비스 혁신을 꾀하는 동시에 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용 대상의 확대를 검토하는 등 법·제도 인프라 구축에도 속도를 낸다.

보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 이같은 내용을 담은 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’을 윤석열 대통령에게 보고, 발표했다. 복지부는 바이오헬스 및 디지털 헬스케어 육성방안을 마련하라는 윤 대통령 지시에 따라 ▷데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ▷바이오헬스 산업 수출 활성화 ▷첨단 융복합 기술 연구개발 강화 ▷바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 ▷법·제도 및 인프라 구축 등 5대 핵심과제로 구성된 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’을 수립했다.

▶2.2조 지원해 블로버스터급 신약 2개 개발=정부는 제약·바이오 산업 수출지원을 통해 글로벌 시장에서 경쟁력있는 블록버스터급 신약 2개를 개발한다는 목표를 세웠다. 국가신약개발사업을 위해 오는 2030년까지 2조2000억원을 지속 지원하며, 차세대 유망 신기술 및 인공지능(AI) 신약 개발 지원에 대한 연구개발 투자를 확대하고, 글로벌 진출 지원을 위한 메가펀드 조성을 추진한다. 앞서 2022~2025년 조성했던 K-바이오백신 펀드 1조원 성과 분석을 토대로 향후 추가 펀드 조성을 추진한다는 계획이다.

신약 뿐 아니라 국내 의료기기 산업도 대표적인 수출전략 산업으로 육성, 2021년 86억달러 수준이던 수출 규모를 2027년 160억달러까지 확대해 의료기기 세계 5위 수출 국가로 도약한다는 계획이다. 정부는 오는 3월 ‘제1차 의료기기 산업 육성 및 지원 5개년 종합계획’ 발표를 통해 이를 구체화한다. 아울러 외국인 환자 유치기관 지정을 2022년 27개에서 2023년 50개 이상으로 확대하고, 비자 제한을 완화하는 한편, 외국인환자 비대면진료를 제도화해 한국 의료에 대한 접근성을 제고하고 환자 유치를 활성화한다.

첨단 융복합 기술에 대한 R&D(연구개발)도 강화한다. 특히 치매·만성질환·정신질환·정서장애 등을 대상으로 모바일 앱, 게임, 가상현실(VR) 등 소프트웨어 활용 디지털 치료기기의 개발을 지원하고, 허가 전 의료기관과 연계해 임상근거 축적, 임상설계 및 실증 지원을 받는 체계를 구축·운영한다. 오는 2026년까지 466억5000만원을 지원해 전자약 시장생태계 조성에 나선다. 이를 통해 치매, 희귀·난치·만성질환 극복을 위한 제품 개발, 실증·임상 등을 지원한다는 계획이다.

▶의료 마이데이터로 의료·건강·돌봄 서비스 혁신=정부는 오는 6월부터 2024년 6월까지 1차 의료 만성질환 대상 비의료 건강관리서비스 시범인증제를 안착시켜 이를 건강관리 플랫폼으로 활용할 예정이다. 또, 1차 의료기관 중심으로 지역사회 내 각종 돌봄제공자와 맞춤형 의료데이터를 공유하도록 유도하고, 민간 디지털 헬스케어 기술 실증, 제품·서비스와 연계해 국민 체감도를 향상시킨다.

또, 오는 2023년까지 분산된 개인 건강정보를 개인, 의료진 등에게 표준화된 형태로 제공하는 기반을 구축하고, 오는 8월부터 245개 의료기관에서 시범운영에 들어간다. 이를 토대로 6월부터 ‘건강정보 고속도로’ 본 사업을 운영한다. 특히 2020년부터 40개 의료기관에서 운영하고 있는 의료데이터 중심병원을 확대·운영한다. 건보공단, 심평원, 국립암센터, 통계청 등 공공데이터와 의료데이터 중심병원 15개소 임상데이터를 통해 ‘K-CURE’를 구축, 활용을 확대한다.

이밖에 복지부는 바이오헬스 첨단 전문인력 11만명을 양성하고, 창업 지원을 강화한다는 방침이다. 아울러 의료데이터의 안전한 활용 및 디지털헬스케어 규제개선, 디지털 헬스케어 기업 지원 등을 내용으로 하는 ‘디지털헬스케어법’ 제정을 추진한다. ‘개인정보보호법’ 개정으로 도입되는 제3자 전송요구권을 통해 국민이 체감하는 의료 마이데이터 서비스를 우선 추진하고, 의료데이터의 특수성을 반영하기 위한 추가적 제도 보완 등을 위해 ‘디지털헬스케어법’ 제정도 병행해 지속 추진한다.

조규홍 복지부 장관은 “우리나라가 디지털·바이오헬스 분야의 글로벌 중심국가로 도약하고 미래 신성장 동력을 확보할 수 있도록 첨단 융복합 기술의 연구개발 지원을 확충하고 인재 양성을 지원할 것”이라며 “수출 활성화를 통한 국부 창출뿐 아니라 의료·건강·돌봄을 통합한 더 나은 서비스를 국민들께 제공할 수 있는 기반이 된다”고 강조했다.