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  • “한미약품 목표주가 11.1%↓… FDA자문위 부정 의견”(대신증권)

[헤럴드경제=김우영 기자] 대신증권은 26일 한미약품에 대한 목표주가를 32만원으로 종전 대비 11.1% 낮췄다.

임윤진 대신증권 연구원은 "포지오티닙 허가 가능성 및 시기 조정에 따라 신약가치 305억원으로 기존 대비 80% 하향 조정했으며 듀얼아고니스트 임상 2상 결과발표 및 후속 임상 진입시기 반영에 따른 신약가치 조정 등에 따른 것"이라고 설명했다.

앞서 지난 22일 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)는 포지오티닙의 위험 대비 이익이 크지 않다는 결론을 내렸다. 이에 따라 신속허가 반대 의견을 전체 자문위원 13명 중 9명이 제시했다.

앞서 경쟁약물 '엔허투'는 지난 8월 HER2 변이 비소세포폐암 적응증으로 FDA 신속 허가를 획복했다.

임 연구원은 "FDA는 자문위 의견을 참고해 오는 11월 24일 포지오티닙의 최종 허가 여부를 결정할 것"이라고 설명했다.

그는 "포지오티닙 신속허가에 대한 반대 의견 비중이 높은 만큼 후속 임상을 통해 효능 및 안전성에 대한 추가 데이터를 확보해야 할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

다만 임 연구원은 "포지오티닙은 경구제로 기존 치료요법인 주사제 대비 투약 편의성이 높고, 미충족 수요가 높은 환자들에게 추가 치료 옵션이 될 수 있기에 신약가치 반영은 유지한다"고 밝혔다.

임 연구원은 "포지오티닙 신약가치 비중이 높았던 점을 감안하면 주가 하락은 과도했다"며 "견고한 실적 성장세 및 2023년 R&D모멘텀 고려 시 저가 매수 기회로 판단한다"고 밝혔다.

kwy@heraldcorp.com

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