[헤럴드경제=손인규 기자]모더나는 국내 최초로 오미크론 함유 2가 백신 ‘스파이크박스 2주’를 출하(사진)한다고 밝혔다.

모더나 스파이크박스 2주는 18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나 19 예방을 위한 백신으로 지난 9월 8일 식품의약품안전처로부터 사용 승인을 받았다.

이번 식약처 사용 허가는 스파이크박스 2주의 효능을 평가한 2/3상 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 해당 임상 시험에서 스파이크박스 2주는 혈청 음성 참가자(이전에 코로나19에 감염된 경험이 없는 참가자)들을 대상으로 스파이크박스 주 50μg 추가 접종과 비교 시, 오미크론(BA.1)에 대응하는 중화항체 반응을 포함한 모든 주요 평가 변수를 충족했다.

임상시험 결과, 스파이크박스 2주 추가접종은 과거 감염력이 없는 참가자 그룹에서 오미크론 대항 중화항체를 약 8배 증가시켰다. 또한, 기존의 스파이크박스 주와 비교 시 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 더욱 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다.

모더나는 스파이크박스 2주를 오는 10월 초부터 국내에서 부스터용으로 사용할 수 있도록 질병관리청과 긴밀히 논의 중이다.