[헤럴드경제=손인규 기자]GC셀(대표 박대우)이 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결(사진)했다.

GC셀은 이번 계약으로 셀랩메드의 고형암 타깃 키메라 항원 수용체(CAR-T) 치료제 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품의 생산과 품질 시험 등을 수행한다.

CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요해 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 요구된다. 현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인되어 있는 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

이미 양사는 1년 이상 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행하였으며, 이번에 본계약을 체결하며 즉시 임상시험용 의약품 생산에 돌입한다. GC셀은 세포·유전자치료제(CGT) 분야에서 2007년부터 축적된 제조 실적을 보유하고 있으며, 다양한 기업들과 위탁개발생산을 진행 중이다.

박종원 GC셀 생산본부장은 “국내 CGT 위탁개발생산 산업의 출발 단계에서 선도기업으로 독보적 위치를 선점할 계획”이라고 말했다.