[대웅제약 제공]

[헤럴드경제 손인규 기자]대웅제약이 중국 보톡스시장 진출 준비를 마쳤다.

이 회사는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(사진)의 임상데이터를 제출하고 생물의약품허가(BLA)를 신정했다고 31일 밝혔다.

대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료했다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로, 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스)을 투여했다. 16주에 걸쳐 효과를 비교한 결과, 주평가변수로 설정한 ‘투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도’에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%의 개선도를 보였다.

미국 투자은행인 골드만삭스는 2018년 6억7200만달러(8000억원) 규모였던 중국 보툴리눔 톡신 시장이 2025년에는 15억5500만달러(약 1조8000억원)까지 확대될 것으로 내다봤다. 나보타는 아시아에서 유일하게 미국 FDA 승인을 획득한 제품으로, 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 55개국에서 허가를 획득하고 80여개국과 수출계약을 체결했다.

박성수 대웅제약 부사장은 “아직 보툴리눔 톡신 경험률이 1%대에 불과해 잠재력을 가진 중국시장에 선제적으로 진출해 미래 수익을 확보하겠다”며 “3년 내 중국시장 보툴리눔 톡신 매출 1위를 달성하겠다”고 밝혔다.