미국 식품의약국(FDA)이 화이자가 만든 코로나19 백신을 23일(현지시간) 처음 정식 승인했다고 알리며 이날 내놓은 보도자료의 일부다. [FDA 홈페이지]

[헤럴드경제=홍성원 기자]미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 정식 승인했다. 그동안 긴급 사용 승인을 이유로 접종을 주저했던 미국인에게 신뢰를 줄 계기라는 관측이다. 조 바이든 미 대통령은 “코로나19 대응에 있어 중대 이정표다. 오늘 백신을 맞으라”고 했다.

CNN 등에 따르면 재닛 우드콕 FDA 국장대행은 이날 화이자 백신에 대한 정식승인 뒤 한 브리핑에서 이번 조치가 미국인이 이 백신에 대해 확신을 가져도 좋다는 뜻이라고 말했다.

우드콕 국장은 “FDA가 (정식)승인한 첫 코로나19 백신으로서 대중은 이 백신이 안전성과 효과, 제조 품질에 대한 FDA의 최고 표준을 충족한다는 것에 확신을 가져도 된다”고 말했다.

그는 “FDA가 정식 승인한 백신과 긴급사용 승인한 백신은 똑같은 성분으로 만들어졌고, 백신 1·2차 접종 때 서로 뒤섞어 쓸 수 있다”고 말했다.

FDA는 이날 정식승인 뒤 이번 조치가 신속하게 내려졌다는 점도 강조했다. 24시간 일하며 화이자의 데이터 외에도 자체 분석을 통해 이런 주요 사안을 심사할 때 통상적으로 걸리는 시간의 약 40% 만에 정식승인이 이뤄졌다는 것이다.

화이자 백신은 작년 12월 중순 미국에서 긴급사용 승인(EUA)이 이뤄졌고, 지금까지 미국에서 코로나19 백신을 맞은 1억7000여만명 중 9200만명이 이 백신을 접종했다.

백신 등 신규 의약품에 대한 긴급사용 승인은 보건 비상상황 때 내려지는 조치다. 정식승인보다 승인 절차가 간략하다.

화이자는 이번 정식승인 조치에 따라 앞으로 자사 코로나19 백신을 ‘코머너티’(Comirnaty)란 브랜드명으로 마케팅하기로 했다. 정식승인에 따라 이 약품의 홍보·광고가 가능해졌고 병원 등에 직접 판매할 수 있게 돼서다.

미 언론은 이번 정식승인 조치가 기업체·사업장이나 정부, 대학·학교 등의 백신 접종 의무화를 가속화할 것으로 전망하고 있다. CNN은 “더 많은 백신 의무화 조치를 위한 문이 열렸다”고 했다.

미 국방부는 이날 FDA 발표 뒤 모든 군 요원들에게 백신 접종을 의무화하겠다고 밝혔다.

국방부는 “모든 군 요원들이 백신을 맞도록 요구하는 업데이트된 지침을 발표할 준비가 돼 있다”며 “접종 완료 일정은 며칠 내로 나올 것”이라고 밝혔다.

앞서 로이드 오스틴 미 국방장관은 FDA 승인이 떨어지는 대로, 또는 9월 중순까지 코로나19 백신을 의무화하도록 대통령 승인을 받겠다는 게 자신의 의도라고 말했다.

조 바이든 미국 대통령이 23일(현지시간) 식품의약국(FDA)이 화이자가 만든 코로나19 백신을 정식 승인했다고 발표한 뒤 백악관에서 연설을 하고 있다. [AP]

빌 더블라지오 뉴욕 시장도 이날 모든 공립학교의 교사·직원에게 코로나19 백신 접종을 의무화한다고 발표했다. 백신 접종 대신 검사를 선택할 수도 없게 했다.

교사·직원은 9월 27일까지 적어도 한 차례 백신을 맞았다는 증빙을 제시해야 한다.

이에 따라 뉴욕시는 미국에서 교사에게 백신 접종을 의무화한 최대 교육구가 됐다. 뉴욕시 교육구에는 1800여개의 학교와 14만3000여명의 교사·교직원이 있다.

미 항공사 중 유일하게 6만7000여명의 전체 미국 직원에게 백신 접종을 이미 의무화했던 유나이티드항공은 이날 접종 완료 시한을 10월 25일에서 9월 27일로 앞당겼다. 이를 지키지 않으면 해고된다.

앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 “이 백신들의 효과와 안전성을 두고 이제 누구도 논쟁을 벌일 수 없을 것”이라고 말했다.

그러면서 이번 정식승인이 백신 미접종자의 20∼30%가 백신을 맞도록 하는 계기가 될 것으로 생각한다고 덧붙였다.