의료 관련 제품의 안전성 측정기법
수입 대체 효과 및 제품출시 속도 높일듯

[헤럴드경제=함영훈 기자] 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 안(眼)자극 동물대체시험법이 제31차 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의(WNT)에서 OECD 시험가이드라인으로 승인됐다고 22일 밝혔다.

안자극 시험이란 토끼를 이용해 눈 자극 유발 가능성을 확인하는 시험이다. 의료 관련 제품의 안전성을 확인하는 중요한 측정방법 중 하나이다.

식약처는 우리나라에서 개발한 시험법이 국제적으로 인정받게 됨에 따라 그동안 해외 의존도가 높았던 안자극 시험 모델을 대체하게 되어 비용절감 효과가 있을 것으로 예상하고 있니다.

또, 이번 시험법은 기존 방법에 비해 소요 시간이 짧고, 추가적으로 생체지표를 분석할 수 있어 화장품 개발 업체에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다.

안자극 동물대체시험법 승인은 한국인 미국, 프랑스, 일본에 이어 네 번째이다.

이번에 승인된 시험법은 사람의 각막을 이식한 후 남은 세포를 배양하여 만든 각막모델을 이용해 사람의 눈 조직과 유사하게 만들어 화학물질 등이 눈에 얼마나 자극을 주는지 안전성을 평가하는 방법이다.

시험법은 연구과제(이화여대 임경민 교수) 결과로 개발되었으며, 동물대체시험법검증센터(KoCVAM)의 검증연구를 통해 신뢰성과 상관성을 입증했다.

WNT(Working Group of National Coordinators of the Test Guideline Programme)는 회원국간 화학물질 평가자료 상호인정을 위한 시험가이드라인 프로그램을 운영하는 회의로 매년 정기회의를 통해 시험가이드라인 및 가이던스 제정 및 개정, 신규 프로젝트 승인 및 관리를 결정한다.

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