질병예방 및 맞춤형 치료를 가능케 하는 개인 유전체분석서비스가 국내에서 의·약사법 관련 규제로 산업성장이 저해되고 있다는 지적이다.
영국, 독일뿐 아니라 일본의 경우 지난해 아베정부가 내놓은 유전체산업 활성화 대책 후 700여곳의 질병 스크리닝 및 발병가능성 예측검사기업이 활동하고 있다.
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| 유전체기업협의가 지난 2일 강원도 홍천 대명비발디에서 ‘유전체기업협의회 포럼’을 열고 있다. |
또한 미국에서는 개인의 유전체분석서비스가 의약품, 기기, 서비스기업 등의 업종간 경계없이 하나의 시장에서 경쟁하는 구도가 만들어지는 중이다. 이는 새로운 창업, 고용창출의 기회가 되고 있는 실정이다.
최근 한국바이오협회 산하 유전체기업협의회(회장 이종은)가 연 ‘유전체기업협의회 포럼’에서 이런 지적이 제기됐다.
첫번째 발표자로 나선 테라젠이텍스 홍경원 수석연구원은 “개인 유전체분석서비스는 과학적 타당성이 충분히 입증된 자료를 바탕으로 서비스를 하고 있음에도 불구하고 국내의 각종 규제로 인해 산업성장에 저해가 되고 있다. 합리적인 규제, 예측가능한 규제가 될 수 있도록 개선해달라”고 밝혔다.
마크로젠 박창원 수석연구원은 “NGS 기반 분자진단 분야는 2013년 326억원에서 2014년 687억원으로 연간 111%의 성장률을 보였다. 특히 세계적인 제약·진단업체인 로슈는 2015년 한해에 NGS 및 동반진단관련 회사의 주식매입 금액과 투자액이 1조1600억원에 달한다”고 소개했다. NGS(Next Generation Sequencing)란 차세대 염기서열 분석을 뜻한다.
정밀의학(Precision Medicine) 분야에선 미국(Pricision Medicine Initiative)과 중국(Million Omics Database)은 각각 100만명 프로젝트, 영국(Genomics England)은 10만명 프로젝트, 한국(Asian Genome Project)은 1만명 규모의 연구가 수행중이다. 한국의 발빠른 대응이 무엇보다 필요한 시점이다.
유전체기업협의회 이종은 회장(디엔에이링크 대표)은 “유전체분석서비스는 더 이상 과학과 연구단계에서만 논의될 것이 아니다. 고객들을 위한 서비스개념 그리고 산업으로 이해해 달라”며“한국 유전체분석기업이 글로벌 기업과 같은 출발선상에 설 수 있도록 최우선적으로 합리적인 규제환경 조성을 구축하는데 정부가 앞장서야 한다”고 강조했다.
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