[헤럴드경제=이태형 기자] OTF 전문회사 CMG 제약㈜이 지난 20일(현지시간) 미국 FDA로부터 조현병(정신분열증) 치료제 아리피프라졸 (Aripiprazole) OTF의 임상 시험 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
아리피프라졸 OTF의 대조약인 아빌리파이(Abilify)정은 미국내 처방 1위인 의약품으로, 매출이 연간 7조원에 달한다.
이번 임상 시험은 6월과 9월에 각각 실시할 예정이다.
6월 임상 시험은 아빌리피정과와의 이상 반응을 비교 평가하게 되고, 9월 임상 시험은 공복과 음식물 섭취 조건 하에서 아리피프라졸 OTF를 물 없이 투여한 경우 음식물의 영향을 비교 평가한다.조현병은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 함께 사회적 기능에 장애를 일으킬 수 있는 뇌질환으로, 예후가 좋지 않고 만성적인 경과를 보이며 인구 1% 정도의 유병률을 보인다.
조현병은 지속적인 약물 투여가 중요한데, 환각이나 증상 악화가 진행 중인 환자의 경우 약 복용을 기피하거나 뱉어내는 환자가 많아 복약 순응도가 떨어진다.
CMG제약의 OTF는 조현병 환자의 20%를 차지하는 복약 순응도가 떨어지는 환자나 약을 삼키기 곤란한 연하곤란증(정신질환자나 노인에게 많음) 환자들에게 쉽게 투여할 수 있는 장점이 있다.
또 보관이 편리하고 어디서나 물 없이 쉽고 은밀하게 복용이 가능해 복약 순응도가 양호한 환자의 경우, 사생활까지 보호 받을 수 있어 미국 FDA로부터 큰 관심을 받고 있다.
CMG 제약은 임상 자료와 특허를 취합해 올해 10월말 미국 올랜도 컨벤션 센터에서 개최되는 AAPS(American Association of Pharmaceutical Scientists) 학회에서 이를 발표할 예정이다.
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