조욱제 유한양행 대표이사가 23일 오후 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약품청(FDA) 허가와 관련한 기자간담회에서 개회사를 하고 있다. 연합뉴스

[헤럴드경제=손인규 기자]“렉라자는 글로벌 유한으로 가는 출발점.”

국내 제약사 중 최초로 미 식품의약국(FDA)의 항암제 허가를 획득한 유한양행이 렉라자를 발판 삼아 글로벌 유한으로 도약하겠다는 의지를 보였다.

23일 서울 여의도에서 열린 FDA 허가 이후 유한양행의 경영방향 간담회에서 조욱제 사장은 “이번 폐암치료제 렉라자의 FDA 허가는 제노스코, 얀센 등 협력사들이 함께 노력한 결과”라며 “이번 허가를 회사 발전의 이정표로 생각하고 제2, 제3의 렉라자를 속히 개발해 국가 산업 발전에 기여하도록 노력하겠다”고 말했다.

렉라자의 출발은 10년 전인 지난 2015년으로 거슬러 올라간다. 당시 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략으로 신약 개발 후보물질을 찾던 유한은 오스코텍의 자회사 제노스코가 개발한 폐암 치료제 후보물질을 도입했다. 이듬해 임상에 진입한 뒤 2018년 존슨앤드존슨의 자회사 얀센에 약 1조6000억원 규모의 기술수출에 성공했다. 이후 유한과 얀센이 개발을 진행했고 지난 20일 FDA의 허가 승인을 획득했다.

이번 FDA 허가는 존슨앤드존슨의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’와 렉라자의 병용 요법으로 승인을 받았다.

이런 성과에는 유한의 적극적인 연구개발(R&D) 투자가 있었기에 가능했다. 유한은 지금까지 오픈 이노베이션 전략을 통해 총 16개의 후보물질을 도입했다. 공동연구는 21건이 진행 중이다. 지금까지 총 50곳에 5000억원을 투자했다.

유한은 렉라자의 얀센 기술수출을 포함한 총 5건의 글로벌 기술수출 계약을 체결했다. 규모는 4조7000억원에 이른다.

이영미 유한양행 R&BD(알앤비디) 본부 부사장은 “유한은 지금까지 이어 온 오픈이노베이션 노력을 이어서 바이오텍과 동반 성장하며 선순환 생태계를 구축, 글로벌 시장 진출을 가속화하도록 하겠다”고 말했다.

(왼쪽부터)조욱제 사장, 김열홍 R&D사장, 오세웅 유한양행 중앙연구소 부사장. 손인규 기자

유한은 이번 FDA 허가를 계기로 빠르게 제2, 제3의 렉라자와 같은 혁신 신약을 개발하도록 노력하겠다고 밝혔다.

오세웅 유한양행 중앙연구소 부사장은 “유한의 파이프라인은 항암제, 심혈관질환, 신장질환, 대사질환, 면역염증질환 등 총 33개에 이른다”며 “이 중 8개 파이프라인이 임상에 진입했고 내년에 4개 이상이 추가돼 총 12개 이상을 확보할 것으로 예상한다”고 말했다.

다만 유한이 이번 허가로 존슨앤드존슨 측으로부터 받게 될 마일스톤(기술수출료)이나 임상 개발 전략에 대해서는 말을 아꼈다.

조 사장은 “임상 개발 전략이나 FDA 허가 진행 등은 글로벌 판권을 가진 존슨앤드존슨이 진행했기에 유한이 알고 있는 정보는 제한적”이라며 “마일스톤 수령 시기, 금액 등은 존슨앤드존슨의 상업화가 이루어지면서 알 수 있는 부분”이라고 말했다.

존슨앤드존슨은 이번 FDA 허가에 따라 해당 병용 요법이 향후 최대 50억달러(약 6조6000억원) 이상의 매출을 기록할 것으로 전망한다고 외신들은 보도했다.