기후위기시계
실시간 뉴스
  • 엔케이맥스, 면역항암제 최대 허용용량 임상 식약처 허가

바이오벤처 엔케이맥스(대표 박상우)는 ‘슈퍼NK’ 면역항암제의 최대 허용용량 결정을 위한 임상시험을 추가 실시한다고 28일 밝혔다.

이번 임상은 안전성을 확인하는 임상1상으로, 식약처로부터 임상계획(IND) 승인을 완료했다. 기존 표준항암제에 반응하지 않는 진행성 고형암 환자 6명을 대상으로 진행된다. 슈퍼NK 면역항암제 ‘SNK01’ 40억개 및 60억개를 각각 투여해 용량별 안전성 및 예비적 유효성을 평가한다.

미국 임상을 통해서는 다른 용량(‘SNK01’ 10억개, 20억개 및 40억개)에 대한 안전성이 확인되고 있다. 이번 임상은 미국에서 진행 중인 임상1상과 불응성(不應性)암 환자들을 대상으로 진행한다는 점은 같다. 그러나 기존 투여량보다 높은 용량의 안전성도 추가 확인한다는 점에 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.

엔케이맥스 김용만 연구소장은 “이번 임상1상에서 슈퍼NK 면역항암제 최대 용량 안전성 또한 추가 확인하게 된다. 추후 환자상태에 따라 투여 용량의 범위를 정하고, 그 기준을 마련하는 데에 도움이 될 것”이라고 말했다.

조문술 기자

맞춤 정보
    당신을 위한 추천 정보
      많이 본 정보
      오늘의 인기정보
        이슈 & 토픽
          비즈 링크