존림 삼성바이오로직스 사장이 바이오재팬에 참석해 기자들 질문에 답하고 있다.(왼쪽) 삼성바이오로직스의 신규 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘’ [삼성바이오로직스 제공]

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 고농도 제형 개발 플랫폼인 ‘에스-하이콘(S-HiConT)’을 출시했다고 15일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 10월 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)에서 에스-하이콘을 처음 공개했다. 이 행사에서 삼성바이오로직스는 고객사 및 관람객들을 대상으로 브로슈어 및 배너 등의 홍보물을 통해 에스-하이콘을 알렸다. 14일에는 이 플랫폼에 대해 설명하는 웨비나 영상을 삼성바이오로직스 공식 홈페이지를 통해 공개하며 출시 소식을 알렸다.

삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 에스-하이콘을 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 동일한 약효를 내는 데에 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하주사제 및 안구투여 주사제 개발 시 활용된다. 보관 및 운반 비용을 줄일 수 있다는 장점도 있어 최근 수요가 크게 증가하고 있다.

고농도 제형을 개발하는 과정에서는 점도가 증가하고 수소이온 농도가 변하는 문제가 발생하지만, 삼성바이오로직스는 점도 및 수소이온 농도 조절에 영향을 미치는 올바른 부형제 선택을 통해 문제를 해결, 200㎎/㎖ 이상의 초고농도 제형 개발 데이터 축적에 성공했다. 통상 업계에서 150㎎/㎖ 이상의 제형을 고농도 제형, 200㎎/㎖ 이상의 제형을 초고농도 제형으로 간주한다.

또한 본격적인 제형 개발 단계 진입에 앞서 고객사가 원하는 농도까지 농축이 가능한지 확인하는 ‘농도 게이트 체크 단계’를 추가해 고농도 제형 개발 실패 리스크를 감소시켰다.

삼성바이오로직스는 에스-하이콘을 통해 저농도부터 초고농도까지 제형 개발 역량을 확장함으로써 한층 강화된 CDO(위탁개발) 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

에스-하이콘이 공개됨에 따라 삼성바이오로직스가 올해 출시한 CDO 플랫폼은 4개로 늘어났으며, 총 9개의 기술 플랫폼을 보유하게 됐다. 지난 9월 2024 바이오 프로세스 인터내셔널에서 항체의 항암 효과를 증대시키는 ‘에스-에이퓨초’와 고품질의 단백질 생산을 지원하는 ‘에스-옵티차지’를 공개했으며, 6월 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션에서는 고농도 세포 배양 개발 지원 플랫폼 ‘에스-텐시파이를 공개한 바 있다.

민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장(부사장)은 “저농도부터 고농도까지 고객사가 원하는 제형 개발 서비스 제공을 통해 다양한 제형의 의약품이 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다”며 “고객 맞춤형 서비스 제공을 위해 혁신적인 기술과 서비스를 지속적으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.

손인규 기자