일동제약 자회사가 ‘표적단백질분해(TPD) 분자접착제’로 미국에서 ‘희귀의약품 지정(ODD)’을 받았다

7일 이 회사에 따르면, 신약개발 자회사인 아이리드비엠에스(대표 이재준)가 개발 중인 ‘표적단백질분해(TPD) 분자접착제’에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 위암 치료와 관련한 희귀의약품으로 지정했다.

이는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 사이클린의존성인산화효소12(CDK12)를 표적으로 삼아 작용한다. CDK12는 사이클린-K와 함께 복합체를 이뤄 난치성 암세포의 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

앞서 아이리드비엠에스는 ‘유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)’에서 이 분자접착제가 CDK12 활성 억제 및 사이클린-K 표적단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표했다.

아이리드비엠에스는 “사이클린-K 분자접착제뿐 아니라 이를 응용한 ‘분해제-항체 접합체(DAC)’ 개발 과제 또한 진행 중”이라며 “DAC의 경우 암세포에만 선택적으로 작용해 치료효과를 높이면서 부작용은 최소화 할 수 있을 것으로 기대된다”고 했다.

손인규 기자