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완전 통합 솔루션: 25일 간의 수동 온도 모니터링 데이터 평가를 즉각적인 의사결정으로 전환
샌프란시스코와 스위스, 2021년 10월 7일 /PRNewswire/ -- 임상 시험을 위한 글로벌 대화형 응답 기술(IRT®)의 리더 endpoint Clinical과 제약 및 의료 산업에서 온도에 민감한 제품을 모니터링하기 위한 혁신적 맞춤형 솔루션 생산을 전문으로 하는 Berlinger & Co. AG는 IMP(Investigational Medicinal Product, 시험용 의약 제품)의 전체 온도 이력에 대한 완전한 엔드 투 엔드 가시성을 제공하기 위한 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.
"지난 몇 년간 임상시험용 저온유통 물류 시장은 약 10%의 성장률을 보였습니다. 이것은 연구 중인 생물학적 항체와 단일클론항체의 수가 증가하는 것과 주로 관련이 있습니다. 따라서 임상시험에서의 저온유통 실패가 점점 더 큰 영향을 미치고 있습니다."라고 Berlinger의 임상 시험 부문 매니저인 Dr. Harald van Weeren은 말합니다.
당사의 조직은 온도 제어식 IMP 관리의 위험을 잘 알고 있기 때문에, 위험을 줄이고 핵심 문제를 제거하는 데 도움이 되는 솔루션을 설계하는 데 집중했습니다. 이러한 핵심적인 문제에는 제한된 투명성 및 누락된 정보, 즉각적인 중앙 집중식 가시성 결여, 시간 소모적인 이력 관리 및 느린 의사 결정, 감사에 필요한 시간 소모적인 데이터 통합, 의약품 낭비, 환자 일정 변경 또는 손실 등이 포함됩니다.
이 파트너십을 통해 endpoint와 Berlinger는 후원업체에 25일 수동 온도 모니터링 데이터 평가를 즉각적인 의사결정으로 전환하는 완전 통합 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 온도 이력의 완전한 가시성을 확보하여 신속한 의사 결정이 가능해지므로 최대 수백만 달러에 이를 수도 있는 비용을 대폭 절감하고 환자의 안전을 개선할 수 있게 됩니다.
후원업체와 현장은 다음과 같은 다양한 분야에서 이 정교한 기술 통합을 통해 즉각적인 이점을 얻을 수 있습니다:
- 교육: 현장 이용자에 필요한 교육 감소
- 취급: 관리 시간, 수동 처리 및 관련 위험 감소
- 이탈 관리: 온도 편차에 영향을 받는 약품 조제 위험 감소
- 환자: 환자 방문 실패 감소 및 환자 안전 증진
- 감사: 하나의 시스템에 모든 온도 관련 데이터가 통합되어 있어 감사 준비가 수월함
- 의약품: 시험 제품의 낭비를 감소시킴
"환자의 안전은 항상 endpoint의 최우선 과제입니다. 생물학적 제제와 관련된 연구의 수가 계속 증가함에 따라 저온 유통 물류의 중요성이 점점 더 부각되고 있습니다. 이에 따라 우리는 관리 연속성을 유지하는 것이 얼마나 중요한지 잘 이해하고 있습니다. 이 파트너십에 의한 솔루션은 IMP 제품이 해당 제품에 대해 합의된 온도 범위를 벗어나지 않도록 보장합니다. Endpoint Clinical의 제품 전략 담당 선임 이사인 Jeff rufinen은 "후원업체와 현장 모두에 완벽한 솔루션을 제공하는 통합을 위해 Berlinger와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."라고 말합니다.
endpoint 소개
endpoint는 생명 과학 산업을 지원하는 대화형 응답 기술(IRT®) 시스템 및 솔루션 제공업체입니다. 과거 10년 동안, 고객 지원 전문가 팀은 기술력을 지속적으로 발전시켜 후원업체가 임상 시험을 성공할 수 있도록 지원하고 있습니다. 환자 무작위 추출 및 관리, 현장 관리, 약물 공급 관리를 위한 역동적인 IRT 솔루션 PULSE®와 첨단 임상 공급품 관리 도구 DRIVE는 공급망을 극대화하고 운영비를 최소화하며 시기 적절하고 정확한 환자 투약을 보장하는 것으로 입증되었습니다. endpoint는 캘리포니아 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며 미국, 유럽 및 아시아에 지사를 두고 있습니다. www.endpointclinical.com
Berlinger
소개Berlinger는 스위스에 소재한 전통적이고 독립적인 가족 기업으로, 제약 및 의료 산업에서 온도에 민감한 제품을 모니터링하기 위한 혁신적 맞춤형 솔루션을 제공하고, 스포츠 산업에서 소변과 혈액 샘플의 안전한 운송 및 보관을 보장하기 위한 도핑 제어 장비 생산에 전문화된 기업입니다.
1865년에 직조업체로 설립된 Berlinger는 오랜 시간 동안 계속 사업을 발전시켜, 도핑 제어 장비 부문에서 세계 최고의 제조업체가 되었으며, 온도 모니터링 솔루션 시장에서 삼대 선도 기업 중 하나로 자리매김하고 있습니다.
더 상세한 내용은 https://www.berlinger.com/usa/에서 확인하실 수 있습니다.
연락처:
Monica Holt
마케팅 커뮤니케이션 매니저
endpoint Clinical
이메일:mholt@endpointclinical.com
Barbara Hoefelmayr
마케팅 매니저
Berlinger
+41 719828602
이메일: barbara.hoefelmayr@berlinger.com
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