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동료 평가 저널에 발표한 팔자주름 개선을 위한 2.5% 아가로오스 젤 필러의 효능 및 안전성을 판단하기 위한 분할 면 연구 결과
브루클린, 매사추세츠주, 2021년 5월 26일 /PRNewswire/ -- 미용 젤 삽입 기술의 선도주자인 어드밴스트에스테틱테크놀로지스(Advanced Aesthetic Technologies, Inc., 이하 AAT)는 Algeness® VL(2.5% 아가로오스 젤, 이하 알저네스®)의 효능, 안전성, 및 편의성이 코즈메틱 더마톨로지 저널(Journal of Cosmetic Dermatology)에 게재된 분할 면 연구를 기반으로 한 NASHA-L과 비교하여 동등한 수준으로 입증됐다고 자랑스럽게 발표했다.
"아가로오스 젤 필러는 세포외기질과 유사한 삼차원 구조로 자연 발생하는 폴리머 젤이며, 이 때문에 교차 결합할 필요 없이 형태를 지속할 수 있습니다. 66명의 환자를 대상으로 한 이번 연구의 목적은 NASHA-L과 비교했을 때 팔자주름을 개선하기 위한 2.5% 아가로오스 젤 필러의 효능 및 안전성을 입증하는 것이었습니다. 자사의 평가는 효능 만족도, 부작용, 유용성뿐만 아니라 팔자주름(Nasolabial fold, 이하 NLF), 주름 심각도 평가척도(Wrinkle Severity Rating Scale, 이하 WSRS), 미용 만족도 평가(Global Aesthetic Improvement Scale, 이하 GAIS [블라인드 평가])에 대한 평가 내용을 포함하고 있습니다."라고 이탈리아 로마의 라 사피엔자(La Sapienza) 대학에서 성형외과 총장이자 의학박사(MD)인 니콜로 스쿠데리(Nicolò Scuderi)가 말했다.
연구 참여자 66명 중, 46명(66.7%)은 두 제품 모두 WSRS의 평균 변화가 동일한 3개월 차에 임상시험 평가를 할 수 있었다(2.5% 아가로오스의 경우 −1.1 ± 0.4, NASHA-L의 경우 −1.1 ± 0.4). 각 제품에 대한 점수는 모든 시점에 걸쳐 비슷하게 나타났으며 7~8개월 사이를 기점으로 원래대로 되돌아가기 시작했다. GAIS 점수도 7~8개월 사이에 높아지는 유사한 패턴을 보였다. (2.5% 아가로오스의 경우 7개월 차에 2.7 ± 0.6, 8개월 차에 3.3 ± 0.5. 이에 대비하여 NASHA-L의 경우 7개월 차에 2.7 ± 0.6, 8개월 차에 3.3 ± 0.5). 두 필러 모두 초음파 검사를 통해 그 유지기간을 확인했다. 모든 부작용은 일시적으로 나타났으며 15일 이내에 해결되었다. 대부분의 증상은 경증이었고 부작용 발생 횟수와 심각한 정도는 두 필러가 유사하게 나타났다. 스쿠데리 박사는 다음과 같이 말했다. "우리는 이 새로운 알저네스®가 보여주는 피부 필러에 대한 임상 결과에 계속해서 깊은 감명을 받고 있습니다. 이것은 지금까지 시판된 최초의 100% 천연, 생체 적합성, 생분해성 필러로, 다른 주입식 필러와 차별화됩니다."
캘리포니아주 베버리힐스에 있는 서던 캘리포니아(Southern California) 대학교의 케크 의과대학 성형외과 학과의 FACS(미국 외과학회 회원)이자 의학박사(MD)인 미국 주재의 투자자 브라이언 키니는 다음과 같이 첨언했다. "이러한 결과는 알저네스®(2.5% 아가로오스 젤 필러)가 안전성이 높고 환자에게 내약성이 우수하다는 것을 입증하는 증거에 더 힘을 실어줍니다. 우리는 이 독자적인 피부필러 화합물이 가장 널리 사용되는 필러 중 하나인 히알루론산 NASHA-L과 동등한 유지기간을 지니고 있다고 결론 내렸습니다."
AAT의 CEO인 더그 아벨(Doug Abel)이 다음과 같이 말했다. "2.5% 아가로오스 젤이 NASHA-L의 효능과 동등하다는 이번 임상 시험 연구 결과가 보여주는 이 중대한 연구에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. 이는 자사 전유의 알저네스® 기술이 지닌 효능 및 성능을 보여주는 또 다른 중요 이정표입니다. 세계적으로 인정받고 있는 성형외과의가 주목할만한 이번 연구 결과는 알저네스® 기술의 내구성을 재확인받고 글로벌 피부 필러 시장에서 차별화 요소를 지니며 입지를 확고히 합니다. 자사는 알저네스®에 대하여 미국 식품의약처(FDA) 승인을 추진하기 시작했으며, 전략적 파트너사를 통해 중국 내에서도 등록 추진 중입니다."
알저네스®는 안전성, 피부 탄력 회복성, 휴식 및 안면근육 움직임에서 모두 자연스러운 결과를 보여주는 장점을 가져다주는 100% 천연 완전 재 흡수식 젤 삽입 피부 필러의 전매특허 제품군이다. 일반적인 임상 장점은 주입 시 붓기를 최소화하고 바로 시각적으로 변화를 확인할 수 있는 점이다. 알저네스®는 CE 마크를 보유하고 있으며 현재 전 세계 30개가 넘는 나라에 배포되고 있다.
어드밴스트에스테틱테크놀로지스(Advanced Aesthetic Technologies, Inc.) 소개
AAT는 미용 의학 분야에서 새로운 기술을 개발하는 빠르게 성장하고 있는 글로벌 기업입니다. 당사 주요 제품인 주사형 주입식 제품군인 Algeness®(이하 알저네스®)는 10년 이상의 과학 및 임상 연구가 축적된 결과물이며, 심층적인 구조 지원, 깨끗한 선명도, 치료 후 최종 결과가 탁월한 임상 성과를 얻을 수 있는 미용 주사의 발전 도모를 목표로 개발했습니다. 알저네스®는 정제된 아가로오스를 기반으로 한 100% 천연 생분해성 필러로 차별화된 임상 및 안전성 성능 프로필을 제공합니다. AAT는 알저네스® 및 아가로오스에 대한 과학적 지식을 확장하기 위해 지속해서 연구 및 제품 개발에 투자할 뿐만 아니라 미용 의학 강화와 자사 포트폴리오 확장을 위한 새롭고 혁신적인 기술을 추구합니다. 알저네스®는 CE마크를 획득했으며 여러 국가 수준의 추가 등록을 했고, 현재 30개 이상의 국가에서 구매 가능합니다. AAT는 미 식품의약처(FDA)를 통해 등록을 추진하고 있으며, 란저우 바이오테크닉 개발사(Lanzhou Biotechnique Development Co., LTD, 이하 란저우) 및 란저우의 모회사인 차이나 내셔널 바이오텍 그룹(China National Biotec Group Co., LTD, 이하 CNBG)과의 제휴를 통해 중국 내에서도 등록을 추진하는 절차를 밟고 있습니다. http://www.algeness.com
참조
Scuderi N, Fanelli B, Fino P, Kinney BM. Comparison of 2.5% agarose gel vs hyaluronic acid filler, for the correction of moderate to severe nasolabial folds. J Cosmet Dermatol. 2021;00:1– 8. https://doi.org/10.1111/jocd.13962
연계인: filler@algeness.com
